Magas vérnyomás és laktáció. Royal Canin Cardiac 2kg


Nyomtatás Az EMA Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága a laktáció befolyásolását szolgáló bromokriptin-kezelés szigorú korlátozását javasolja a szer ritka, de potenciálisan súlyos — több esetben halálos kimenetelű — kardiovaszkuláris, neurológiai és pszichiátriai mellékhatásai miatt.

A bizottság a jövőben csak a legindokoltabb esetekben engedélyezné a bromokriptin felírását a tejelválasztás megelőzésére vagy a laktáció leállítására — így a magzat vagy a megszületett gyermek elvesztése esetén vagy a HIV-fertőzött anyák kezelésére. Nyomatékosítják, hogy nem javasolt rutinszerűen alkalmazni a tejtermelés megindulásának kivédésére vagy megszüntetésére, sem a szülés utáni emlőfájdalom és -duzzanat enyhítésére — ilyen esetekben az emlők hűtése mellett, szükség esetén, a paracetamol-tartalmú fájdalomcsillapítók a választandó szerek.

Sőt, az orvosok még ennél is alacsonyabb vérnyomás elérését és megtartását ajánlják a szív- és érszövődmények minél eredményesebb mérséklése érdekében, ha a magas vérnyomás mellett más kockázati tényezők is fennállnak. A vérnyomás-mérés főbb szabályai A megfelelő vérnyomás-mérésnek pontos szabályai vannak, melyek közül az otthoni vérnyomás-mérésekhez a következőket érdemes kiemelni: A vérnyomást legalább 5 percig tartó nyugalmi állapotot követően mérd. A vérnyomásmérő mandzsettája a szív magasságában legyen.

Hangsúlyozzák továbbá, hogy a kezelés ellenjavallt a súlyos nemkívánatos hatások szempontjából fokozott kockázatú nők esetében — így magas vérnyomásra hajlamosító kórállapotok vagy bármilyen pszichiátriai betegség fennállásakor. Az esetleges kardiovaszkuláris mellékhatások mielőbbi észlelése és a kezelés azonnali leállítása érdekében a bromokriptin alkalmazása során mindvégig szoros vérnyomás-ellenőrzés indokolt.

A tejelválasztás befolyásolását szolgáló bromokriptin-kezelés biztonságosságának felülvizsgálata egy éve kezdődött a franciaországi gyógyszertörzskönyvező hatóság ANSM kérésére, miután megszaporodtak a bromokriptinnel kezelt anyák körében észlelt mellékhatások.

magas vérnyomás és laktáció

A francia hatósághoz a súlyos, és több esetben halálhoz vezető kardiovaszkuláris történések szívinfakórktus, stroke mellett neurológiai pl.

Az ANSM úgy ítélte meg, hogy az ilyen súlyos történések kockázata nem elfogadható, hiszen a szülés utáni tejelválasztás természetes folyamat, amely a csecsemő igényeihez igazodik, a szoptatás lezárulásával magától is megszűnik és indokolt esetben más módon is visszafogható.

A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján a PRAC arra az álláspontra magas vérnyomás és laktáció, hogy bár a bromokriptin valóban hatásosan védi ki, illetve csökkenti a tejelválasztást, nem zárható ki, hogy ok-okozati kapcsolat van a kezelés és a súlyos kardiovaszkuláris, neurológiai vagy pszichiátriai történések között.

magas vérnyomás és laktáció

A felülvizsgálat nem terjedt ki a bromokriptin egyéb indikációkban történő alkalmazására hiperprolaktinémia, Parkinson-kór, akromegáliaígy ezek vonatkozásában a PRAC nem foglalt állást a kezelés biztonságosságáról. A dopaminreceptor-agonistaként ható bromokriptin originális és generikus készítményei az Unió csaknem minden tagállamában forgalomban vannak kivétel: Lettország, Málta.

magas vérnyomás és laktáció

A készítmények előiratainak módosítása a nemzeti gyógyszerhatóságok hatáskörébe tartozik, így a PRAC állásfoglalása az ilyen esetekben illetékes munkacsoporthoz került jóváhagyásra CMDh, Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — Human; a kölcsönös elismerés és a decentralizált eljárások koordinációs csoportja.

A CMDh felelős a nemzeti törzskönyvező hatóságok által engedélyezett gyógyszerek biztonságossági standardjainak harmonizálásáért.

magas vérnyomás és laktáció

Ha a PRAC ajánlását elfogadja, az előirat-módosítási javaslatot az Európai Bizottsághoz terjeszti fel végső jóváhagyásra. Ratifikálása után minden tagállamban sor kerül az alkalmazási előírás módosítására és az egészségügyi szakemberek körlevélben történő értesítésére.

Ezen kívül több sáv és több elnevezés létezik, de az közös bennük, hogy mindkét paraméter szisztolés, diasztolés esetén, ha az egyik érték magasabb, akkor azt értékeljük.